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藥用輔料司盤40報價 *
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【檢查】 脂肪酸組成 取本品0.1g,置25ml錐形瓶中,加入0.5mol/L的甲醇溶液2ml,振搖至溶解,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加14%的甲醇溶液2ml,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加正庚烷4ml,加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖15秒,加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,取上層液2ml,用水洗滌三次,每次2ml,取上層液經無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液;分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對照品適量,用正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕櫚酸甲酯1.0mg、棕櫚油酸甲酯0.5mg、硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酯6.0mg、亞油酸甲酯1.0mg、亞麻酸甲酯0.5mg的混合對照品溶液(1),取1.0ml,置10ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為混合對照品溶液(2)。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱,初始溫度170℃,以每分鐘2℃的速率升溫至230℃,維持10分鐘,進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃,取混合對照品溶液(1)、(2)各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,混合對照品溶液(1)中各組分脂肪酸甲酯峰的分離度不小于1.8,理論板數按油酸甲酯峰計算不低于30000,混合對照品溶液(2)中小脂肪酸甲酯峰的信噪比應大于5。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,按峰面積歸一化法計算,含肉豆蔻酸不大于5.0%,棕櫚酸不大于16.0%,棕櫚油酸不大于8.0%,硬脂酸不大于6.0%,油酸為65.0%~88.0%,亞油酸不大于18.0%,亞麻酸不大于4.0%,其他脂肪酸不大于4.0%,
水分 取本品,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】 藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
【儲藏】 密封,在干燥處保存。
西安木成林藥用輔料有限公司品種齊全,質量保證,可提供廠家營業執照 生產許可證 注冊批件 質量標準,保證合法來源。
西安木成林藥用輔料有限公司部分原廠小包裝,可小試產品目錄:
二甲硅油(各種粘度) 藥用輔料消泡劑和潤滑劑 原廠包裝 500g起訂
聚山梨酯80 藥用輔料增溶劑和乳化劑 原廠包裝 500g起訂
凡士林(黃白) 藥用輔料潤滑劑 原廠包裝 500g起訂
氫二鈉 藥用輔料pH值調節劑和緩沖劑 原廠包裝 500g起訂
二氫鈉 藥用輔料pH值調節劑和緩沖劑 原廠包裝 500g起訂
十二水氫二鈉 藥用輔料pH值調節劑和緩沖劑 原廠包裝 500g起訂
二氫鉀 藥用輔料pH值調節劑和緩沖劑 原廠包裝 500g起訂
氫二鉀三水合物 藥用輔料pH值調節劑和緩沖劑 原廠包裝 500g起訂
枸櫞酸 藥用輔料pH值調節劑 原廠包裝 500g起訂
枸櫞酸鈉 藥用輔料緩沖劑,螯合劑和抗氧增效劑 原廠包裝 500g起訂
藥用輔料吸收促進劑、溶劑和防凍劑 原廠包裝 500g起訂
甘油 藥用輔料潤護劑 原廠包裝 500g起訂
玉米淀粉 藥用輔料填充劑和崩解劑 原廠包裝 500g起訂
氮酮(水/油溶) 藥用輔料皮膚促滲劑 原廠包裝 500g起訂
軟皂 藥用輔料除垢劑 原廠包裝 500g起訂
十六醇 藥用輔料基質和乳化劑 原廠包裝 500g起訂
十八醇 藥用輔料基質和乳化劑 原廠包裝 500g起訂
羧甲基淀粉鈉(CMS-Na) 片劑,丸劑的崩解劑和粘合劑,液體藥劑的助懸劑。
羧甲基纖維素鈉CMC 化妝品中,可代替或與天然水溶性膠料混合使用,用作、軟膏、乳液等基質。用量1-12%。
三氯叔丁醇 生物液體、生物堿溶液的防腐劑。纖維素酯和的增塑劑。
山梨酸鉀 化妝品防腐劑。
山梨酸(己二烯酸) 對酵母、霉菌和許多真菌都具有抑制作用。是高效無毒防腐防霉劑。用于食品、飼料、化妝品、醫藥、包材和橡膠助劑等。
山梨醇 用于維生素C、、食品、牙膏、化妝品、表面活性劑等方面。
麝香草酚 殺真菌止癢、防腐驅蟲劑。0.5-1%乳膏、酊劑治療皮膚真菌病以及濕疹、凍瘡、疥瘡、瘙癢性皮膚病。
十二烷基硫酸鈉(粒) 陽離子表面活性劑,有乳化、去垢、分散、濕潤等作用。用作0/W型乳劑的乳化劑(常用濃度0.5-2%)
十六醇(鯨蠟醇) 是霜、膏、乳液的基本原料。具有較強的吸水性能。用量1-3%,在油脂性基質中常加入5-10%。
十六-十八醇 外用制劑的基質和潤滑劑。能改善石蠟、軟膏等的柔軟性和潤滑性,用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。
十八醇(硬脂醇) 是霜、膏、乳液的基本原料。增稠乳劑比十六醇強,可用于高級化妝品中。用量1-3%。
三胺(藥用) 陰離子表面活性劑,穩定劑。用于乳劑、凝膠、香波等,20%溶液加入基質中,調節PH值。
水合氯醛 2-3%加入外用型中,有止癢、鎮痛作用。極易溶于水、甘油、;
水楊酸 低濃度(1-2%)角質形成及止癢作用,中等濃度(5-10%)角質溶解作用,高濃度(20%以上)腐蝕作用。
2006年3月出臺的《藥用輔料生產質量管理規范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量保證和質量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規定,供企業在生產過程中參照執行。
在藥品安全問題頻發、社會對健康生活質量重視程度提高的今天,國家對藥品質量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的會議提出,建立嚴格的食品藥品安全監管制度,完善食品藥品質量標準和安全準入制度。
事實上,2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關規定》(以下簡稱《有關規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產監管。對本行政內藥用輔料生產企業開展日常監督,或根據在藥品制劑生產企業監督檢查中發現的問題,對藥用輔料生產企業進行延伸檢查。