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藥用微晶纖維素（備案登記A狀態） 潤滑劑可以分為界面潤滑劑、流體薄膜潤滑劑和液體潤滑劑。界面潤滑劑為兩親性的長鏈脂肪酸鹽（如硬脂酸鎂）或脂肪酸酯（如硬脂酰醇富馬酸鈉）

藥用微晶纖維素（中國藥典20標準） 【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。 　　本品在水、、乙醚、稀硫酸或5%溶液中幾乎不溶。

藥用微晶纖維素（2021批號輔料） 包衣材料的功能性研究應針對：（1）溶解性，如腸溶包衣材料不溶于酸性介質而溶于中性介質；（2）成膜性；（3）黏度；（4取代基及取代度；（5）抗拉強度；（6）透氣性；（7）粒度等。

國產藥用輔料微晶纖維素 增溶劑包括固態、液態或蠟質材料。它們的化學結構決定其物理特性。然而增溶劑的物理特性和功效取決于表面活性特性和親水親油平衡值（HLB）（通則0713）。例如，十二烷基硫酸鈉（HLB值為40）是親水性的，易溶于水，一旦在水中分散，即自發形成膠束。增溶劑特殊的親水和親油特性可以由其臨界膠束濃度（CMC）來表征。 與潤濕劑/增溶劑有關的功能性指標包括：（1）HLB

藥用羧甲纖維素鈉 可做藥物載體 在洗滌劑中，CMC可用作抗污垢再沉積劑，尤其是對疏水性的合成纖維織物的抗污垢再沉積效果，明顯優于羧甲基纖維。 據透露，全國醫藥技術市場協會藥用輔料推廣專業委員會（以下簡稱專委會）已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。

藥用羧甲纖維素鈉 2020藥典標準 專委會相關負責人向記者透露，“參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南，目前協會正在藥用輔料行業和制劑行業征集意見，希望能在今年拿出相關草案。從易到難，逐步推進。“

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西安mcl藥用羧甲纖維素鈉 （已有登記號） 事實上，《有關規定》已明確，“對未取得批準文號且歷史沿用的藥用輔料，應按照與藥品制劑生產企業合同約定的質量協議組織生產。“

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藥用羧甲纖維素鈉-崩解劑（穩定輔料） 我國作為制藥生產大國，只有研發新型輔料，升級輔料技術，提高輔料的安全性與品質，才能適應藥物制劑現階段生產的需求，推動藥物高質量發展。

現貨藥用丙二醇2020CP標準 全國醫藥技術市場協會藥用輔料技術推廣專業委員會主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執行，只是規定了相關原則。 據記者了解，不少藥用輔料生產企業對上述文件中的“參照執行“并沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業認為這意味著“不要求執行“。 對此，宋民憲表示:“這是錯誤的!根據文件，這只是沒有實行強制性認證;而且，不認證也并不代表不執行。

A藥用丙二醇用作溶劑 事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關規定》（以下簡稱《有關規定》）已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產監管。對本行政區域內藥用輔料生產企業開展日常監督，或根據在藥品制劑生產企業監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產企業進行延伸檢查。

藥用級丙二醇（大小包裝）供您選擇 《有關規定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產是否符合《藥用輔料生產質量管理規范》，是否嚴格控制原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產，是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗制度。對不接受檢查的，藥品制劑生產企業不得使用其生產的藥用輔料。

藥用輔料丙二醇西安供應商 山東某公司經理向記者表示，相關文件要求藥用輔料企業按《藥用輔料生產質量管理規范》進行生產管理，“但由于目前還沒有相關實施指南，我們暫時只按照原料藥的GMP進行管理。因此，我們也呼吁相關指南能盡快推出。“

供藥用丙二醇（西安輔料商） “藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由政府部門或領導組織編寫、行業組織組織編寫或者由藥用輔料企業自己編寫。“宋民憲如是表示。 安徽某公司董事長向記者表示:“歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業自律為主的管理模式，由行業協會制定藥用輔料GMP實施指南，企業自覺遵守執行。協會也可承接企業的GMP申請，對其進行審計、認證，產品采取全面的備案管理等。“

10點40藥用級丙二醇（溶劑/增塑劑） 專委會相關負責人向記者透露，“參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南，目前協會正在藥用輔料行業和制劑行業征集意見，希望能在今年拿出相關草案。從易到難，逐步推進。“

藥用級丙二醇2021-10-20發布 測定法 取本品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內標溶液（每1ml中約含1，3-丁二醇10mg的無水溶液）10ml，用無水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙二醇對照品，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。 　　【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。

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藥用丙二醇（學校實驗/藥廠生產用） 硫酸鹽 取本品5.0ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.006%）。 　　有關物質 取本品適量，精密稱定，用無水定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液，作為供試品溶液；另取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環氧丙烷對照品，精密稱定，用無水稀釋制成每1ml中各含5μ

藥用丙二醇mcl供應各類周邊輔料 在實施指南逐步推進的同時，通過進行相關的質量協議，制藥企業與藥輔生產企業之間的合作也變得越來越緊密。 事實上，《有關規定》已明確，“對未取得批準文號且歷史沿用的藥用輔料，應按照與藥品制劑生產企業合同約定的質量協議組織生產。“