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廠家倍他環(huán)糊精輔料藥用在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
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更新時(shí)間:2023-05-10
廠家倍他環(huán)糊精輔料藥用
Beita Huanhujing
Betacyclodextrin
(C6H10O5)7
檢查 雜質(zhì)吸光度 取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在230~350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。
酸堿度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和氯hua鉀溶液0.2ml,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902*法)比較,不得更濃。
氯化物 取本品0.39g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
還原糖 取本品1.0g,精密稱定,加水25ml使溶解,加堿性銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過夜,用4號(hào)垂熔漏斗濾過,沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解,濾過,濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計(jì)算,每1g消耗高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)不得過3.2ml(1.0%)。
環(huán)己烷 取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取二氯乙烯適量,加20%溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作為供試品溶液;另精密稱取環(huán)己烷,加內(nèi)標(biāo)溶液制成每1ml中約含環(huán)己烷0.078mg的溶液,量取10.0mI置頂空瓶中作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861)試驗(yàn),以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫為90℃;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測(cè)器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時(shí)間為20分鐘。取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣,各成分峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,應(yīng)符合規(guī)定。
藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷*產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的化公司,目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與*內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,并建立了售后體系。
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藥用級(jí) */袋 25kg/袋 *起訂(資質(zhì)齊全,有批件)
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二甲硅油 藥用級(jí) */袋 25kg/袋 *起訂(資質(zhì)齊全,有批件)
薄荷腦 藥用級(jí) 250g/袋 25kg/袋 250g起訂(資質(zhì)齊全,有批件)
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