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MCL藥用級(jí)黃原膠廠家價(jià)格資料要求1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),按編號(hào)分別裝訂,申報(bào)資料頁(yè)為申報(bào)資料目錄。2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,不得涂改。3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)姓名、電話、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:
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更新時(shí)間:2021-11-12
MCL藥用級(jí)黃原膠廠家價(jià)格
MCL藥用級(jí)黃原膠廠家價(jià)格
黃原膠
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌(Xanthomonas campestris)發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。 【性狀】 本品為類白色或淺黃色的粉末;微臭,無(wú)味。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)l000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)l00cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】 藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。 【貯藏】 密封保存。
黃原膠是上集增稠、懸浮、乳化、穩(wěn)定于一體.性能越的生物膠。黃原膠的分子側(cè)鏈末端含有丙酮酸基團(tuán)的多少,對(duì)其性能有很大影響。黃原膠具有長(zhǎng)鏈高分子的一般性能,但它比一般高分子含有較多的官能團(tuán),在特定條件下會(huì)顯示*性能。它在水溶液中的構(gòu)象是多樣的,不向條件下表現(xiàn)不同的特性。
懸浮性和乳化性
黃原膠對(duì)不溶性固體和油滴具有良好的懸浮。黃原膠溶膠分子能形成超結(jié)合帶狀的螺旋共聚體,構(gòu)成脆弱的類似膠的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),所以能夠支持固體顆粒、液滴和氣泡的形態(tài),顯示出很強(qiáng)的乳化穩(wěn)定和高懸浮能力。
資料要求
1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),按編號(hào)分別裝訂,申報(bào)資料頁(yè)為申報(bào)資料目錄。
2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,不得涂改。
3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)人姓名、電話、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。
4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類、注冊(cè)分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)、電話。
5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表。