服務熱線
18049650531
藥用級丁香油 備案登記
藥用級丁香油 備案登記
2019 年7月,《關于調整、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布,進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批;同月,《預混與共處理藥用輔料質量控制指導原則》進行公示,彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規層面和技術層面的空白??梢?,國家在加大對藥物輔料行業政策支持以及監管力度的同時,也在順應趨勢,對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為制藥生產大國,只有研發新型輔料,升級輔料技術,提高輔料的安全性與品質,才能適應藥物制劑現階段生產的需求,推動藥物高質量發展。
丁香油
Dingxiang You
Clove Oil
[8000-34-8] 本品為桃金娘科植物丁香(Eugenia cayophyllata Thunb.)的干燥花蕾經水蒸氣蒸餾提取的揮發油。含β-丁香烯(C15H24)應為5.0%~14.0%,含丁香酚10H12O2)應為75.0%~88.0%,含乙酸丁香酚酯(C12H14O3)應為4.0%~15.0%。 【性狀】本品為微黃色至黃色的澄清液體;有丁香的香氣,味辛辣,且有麻舌感;在空氣中露置易變質。 本品在、乙醚、或甲苯中極易溶解,在水中幾乎不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.038~1.060。 旋光度 取本品,依法測定(通則0621),旋光度應為0°至-2.0°。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.528~1.537。