藥用輔料甘油 2020年11月發布

藥用輔料甘油 2020年11月發布

BF10 倍他環糊精 包合劑和穩定劑。水中略溶，在甲醇、、或中幾乎不溶。BF10 倍他環糊精 20kg kg （藥輔有資質）96.0％～102.0％

BF11 丙二醇  溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質與甘油相似，能溶解多種藥物，在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （藥輔有資質）99.5%

B13 苯甲酸（安息香酸）  防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌，抗真菌用。用量6-12%，多與水楊酸合用。
B13 苯甲酸（安息香酸） 25kg kg 9 9 . 0 %

BF16 （冰乙酸） 0.5%用于燒傷、燙傷感染；1%溶液用于止癢；10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等；》30%用于腐蝕雀斑。
BF16 （冰乙酸） （藥輔有資質）9 9 . 0 %

BF17 泊洛沙姆188(F68)  水、中易溶，無水或中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩定劑、增溶劑、吸收促進劑、緩釋材料、固體分散劑。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 藥輔有資質(增稠劑）
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質

DF50 單雙硬脂酸甘油酯  賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg （藥輔有件）

D51 單甘脂（AR） 100g 瓶

D52 氮酮〔水溶〕 非極性新型無毒透皮促進劑，水溶性氮酮用于水溶液藥劑，或加入乳劑水相中。（企標）
D52 氮酮〔水溶〕 山西產：藥用無批件 /湖北產：藥用無批件）
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無毒滲透劑，對藥物均有明顯的透皮助滲用；此外有消炎、止痛和止癢功效。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg （山西產：藥用無批件 /湖北產：）

G87 甘油 500g 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油（注射） 500g 瓶 保濕、助懸、賦形劑，并可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
G89 甘油（注射） 25kg kg 藥輔有資質

G93 枸櫞酸（檸檬酸）袋 抗氧化、矯味劑、保濕劑，常用量0.3-2%。5%溶液用于皮膚粗糙、魚鱗病、腐蝕雞眼等。
G93 枸櫞酸（檸檬酸） 25kg kg

GF97 固體石蠟  易溶于、苯、揮發油。賦形劑。能增加軟膏硬度，對軟膏硬度起調節用。
GF97 固體石蠟 20kg kg 藥輔有資質
GF97 固體石蠟 20KG 噸

HF102 滑石粉 賦形劑，具有吸濕、止癢用。性質緩和，常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質。
HF102 滑石粉 25kg kg （藥輔有件）
HF104 海藻酸鈉 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質，25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
HF104 海藻酸鈉 25kg kg 藥輔有資質

H106 黑豆餾油 止癢、抗菌、角質形成（5-10%）、角質剝脫（10-30%）用。用于治療嬰兒濕疹，性皮炎、銀屑病。

S234 山梨醇 25kg kg 
 S235 麝香草酚 
S235 麝香草酚 25kg kg 
 SF236 十二烷基硫酸鈉（粒） 
SF237 十二烷基硫酸鈉（100目）粉 20kg kg 
 SF238 十六醇（鯨蠟醇） 500g 瓶 
SF238 十六醇 25kg kg 
 

"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由部門或組織編寫、行業組織組織編寫或者由藥用輔料企業自己編寫。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業自律為主的管理模式，由行業協會制定藥用輔料GMP實施指南，企業自覺遵守執行。協會也可承接企業的GMP申請，對其進行審計、認證，產品采取全面的備案管理等。"

據透露，全國醫藥技術市場協會藥用輔料推廣委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。