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陜西產地藥用水楊酸 皮膚制劑輔料
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水楊酸
來源:《中藥典》2015年版二部 分類:正文品種*部分 筆畫:4 頁碼:107
水楊酸
Shuiyangsuan
Salicylic Acid
本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
性狀 本品為白色細微的針狀結晶或白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭;水溶液顯酸性反應。
本品在或乙M中易溶,在沸水中溶解,在三L甲烷中略溶,在水中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為158~161℃。
鑒別(1)取本品的水溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集57 圖)致。
檢查 有關物質 取本品0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為 對照溶液。取4-羥基苯甲酸、4-羥基間苯二甲酸與對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5µg、4-羥基間苯二甲酸2.5µg與1µg的混合溶液,作為對照品溶液。照液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-(60:40:1)為流動相;檢測波長為270nm。精密量取對照品溶液、供試品溶液與對照溶液各20µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,4-羥基苯甲酸不得過0.1 %,4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%,不得過0.02%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍(0.05%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.2%)。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品1.0g,加23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百分之十。
含zui測定 取本品約0.3g,精密稱定,加中性稀(對酚酞指示液顯中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于13.81mg的C7H6O3。
類別 防腐藥。
貯藏 密封保存。
經營配藥用原輔料(常規包裝規格: 25kg):
凡士林,甘油,氧化鋅,爐甘石,,,乳膏基質,水楊酸,,苯甲酸,,羊毛脂,
薄荷腦,薄荷素油,醋酸,二甲硅油,,黑豆餾油,,聚山梨酯80(吐溫80),,,
液體石蠟,,氮酮,羥苯乙酯,,十二烷基硫酸鈉,尿素等等。
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