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2017新生產藥用麥芽酚【有批文】

點擊次數:504     更新時間:2021-11-12

2017新生產藥用麥芽酚【有批文】

麥芽酚
Maiyafen
Maltol
    
    C6H6O3  126.11
    [118-71-8]
    本品為3-羥基-2-甲基-4-吡喃酮。按無水物計算,含C6H6O3不得少于99.0%。
    【性狀】  本品為白色結晶性粉末;具有焦糖或奶油樣香氣。
    本品在或丙二醇中溶解,在水或甘油中略溶。
    熔點  本品的熔點(通則0612)為160~164℃。
    【鑒別】  (1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在274nm的波長處有zui大吸收。
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜致(通則0402)。
    【檢查】  水分  取本品,照水分測定法(通則0832*法)測定,不得過0.5%。
    熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),殘渣不得過0.2%。
    鉛  照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,鉛不得過百分之十。
    重金屬  取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(通則0821二法),含重金屬不得過百分之二十。
    砷鹽  取本品0.67g,于450~500℃:熾灼使*灰化后,取殘渣,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0003%)。
    【含量測定】  取本品約50mg,精密稱定,置250ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在274nm的波長處測定吸光度;另取麥芽酚對照品,同法測定,即得。
    【類別】  藥用輔料,調味劑和芳香劑等。
    【貯藏】  密閉,避光保存。

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