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藥用環(huán)甲基硅酮 藥典標(biāo)準(zhǔn)

點(diǎn)擊次數(shù):532     更新時(shí)間:2021-11-12

藥用環(huán)甲基硅酮 藥典標(biāo)準(zhǔn)

環(huán)甲基硅酮
來(lái)源:四部   分類:藥用輔料   筆畫:8   頁(yè)碼:517  
環(huán)甲基硅酮
Huanjiajiguitong
Cyclomethicone
    
    (C2H6OSi)n  n=4~6
    [69430-24-6]
    本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—(CH3)2SiO—]n,的環(huán)硅氧烷,其中n為4、5或6,或?yàn)樯鲜龅幕旌衔铩#–2H6OSi)n含量按環(huán)甲基硅酮4,環(huán)甲基硅酮5,環(huán)甲基硅酮6的總量計(jì)不得少于98.0%;含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
    【性狀】  本品為無(wú)色透明的油狀液體。
    【鑒別】  (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液各主峰的保留時(shí)間與相應(yīng)對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間致。
    (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜在4000~1000cm-1區(qū)間內(nèi)與對(duì)照品的圖譜致(通則0402)。
    【檢查】  含酸量  取本品約30g,精密稱定,加入新沸冷水60ml,回流30分鐘,放冷至室溫,用少量新沸冷水沖洗冷凝管內(nèi)壁,置分液漏斗中,靜置使分層,分取水層,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.01mol/L)滴定,每1ml滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.365mg的鹽酸。本品含酸量以鹽酸(HCl)計(jì)不得過(guò)0.001%。
    不揮發(fā)殘?jiān)? 取本品2.0g,置150℃干燥2小時(shí)的蒸發(fā)皿中,精密稱定,水浴蒸干后置150℃干燥2小時(shí)。殘?jiān)坏眠^(guò)3.0mg(0.15%)。
    【含量測(cè)定】  照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以二甲基聚硅氧烷為固定相;起始溫度為120℃,維持2分鐘,以10℃每分鐘速度升至190℃;進(jìn)樣口溫度為260℃;檢測(cè)器溫度為280℃。
    測(cè)定法  取本品適量,精密稱定,加無(wú)水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取環(huán)甲基硅酮4、環(huán)甲基硅酮5、環(huán)甲基硅酮6對(duì)照品,同法測(cè)定;按外稱法以峰面積計(jì)算,即得。
    【類別】  藥用輔料,防水劑。
    【貯蔵】  密閉保存。

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